EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。在所有销往欧共体国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识。要想获得权威机构的CE证书，除需通过产品的相应测试外，还需通过EN46000体系审核。出口到欧州的各项医疗器械及设备必须满足欧共体医疗类指令93／42／EEC的要求。实施EN46000体系可视为满足指令93／42／EEC的要求条件之一。国际标准化组织，结合医疗器械特点于1996年正式发布了ISO13485：1996《质量体系－医疗器械－ISO9001 应用的专用要求》。由于ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000，取消了ISO9002，所以ISO/TC210于2003年3月正式发布了ISO13485：2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版＋ISO13485：2003版＋CE认证作为一揽子解决方案来考虑
59商务网推荐阅读：
九洲八珍-知名的福建母鲍鱼供货厂家——厦门母鲍鱼价格
九洲八珍-知名的福建母鲍鱼供货厂家——厦门母鲍鱼价格龙岩母鲍鱼批发，泉州母鲍鱼批发以下内容仅作为参考数据，以实际为准。产品参数福建母鲍鱼品牌九洲八珍生产地址福建发货时间双方协商的时间是否进口非进口售卖方式批发;零售运费买卖双方协商服务地区福
在成都租霸道去稻城西藏一般是多少钱一台?大假要来了，一家人就期待?
在租车公司租霸道应该在1000左右吧，或许更贵。听朋友讲过，再说这个车是去西藏常用车我估计也不会便宜到哪里去。我附近有个租车公司运时通租车，你问问他们呢?59商务网推荐阅读：荣凯--GC系列多功能制粒包衣机采用全球现行顶级涡轮气流驱动技术，
点击图片查看原图